A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da vacina MenQuadfi em crianças a partir de 6 semanas de idade. O imunizante já era indicado para outras faixas etárias e agora pode ser utilizado em adultos e crianças na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
Administrada por via intramuscular, a MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada. A ampliação da indicação inclui bebês, grupo com maior risco de complicações graves durante o primeiro ano de vida.
A decisão foi baseada em estudos clínicos de segurança. A Anvisa informou que cerca de 6 mil bebês entre 6 semanas e menos de 12 meses receberam ao menos uma dose, em diferentes esquemas de vacinação. Também foram considerados dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
De acordo com a agência, os resultados apresentaram segurança compatível com a observada em vacinas meningocócicas conjugadas e não indicaram novas preocupações relevantes sobre o produto.
A Neisseria meningitidis pode ser transmitida por gotículas de secreção e atingir o sistema respiratório superior. Em algumas situações, a bactéria invade a corrente sanguínea e causa a doença meningocócica invasiva. A infecção tem evolução rápida e pode ser fatal mesmo com tratamento. A letalidade fica em torno de 10%, e até 20% dos sobreviventes podem ter sequelas permanentes e incapacitantes.
Registro de medicamento
A Anvisa também aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), destinado a reduzir a concentração tóxica de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou atraso na eliminação da substância. O uso foi autorizado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
O metotrexato é um imunossupressor empregado em altas doses no tratamento de alguns tipos de câncer. Quando se acumula no organismo por causa de problemas renais ou eliminação retardada, aumenta o risco de toxicidade grave.
Segundo a agência, a glucarpidase é uma enzima recombinante que quebra o metotrexato e diminui rapidamente sua concentração no sangue, independentemente do funcionamento dos rins. Assim, a substância pode ser eliminada por uma via alternativa à renal.
